实验室洁净工程符合FDA产品概述 洁净工程符合FDA和GMP规范的无尘无菌的受控环境是生物安全试验和生物制品生产的重要保证。生物模块洁净室除了能够满足所有生物安全规范的要求外,同时安装方便,交期短,应用范围广。可用于生物安全试验、生物产品生产、SPF动物房、药品、化妆品、食品等行业; 实验室洁净工程符合FDA配置说明表: 项目 BIO 硬墙模块洁净室 洁净度 100级~30万级 外形尺寸LXH 按客户要求设计 FFU 尺寸 2X2、2X4、4X4 可选 结构材料 不锈钢 电源 110v/60HZ/AC/DC、220v/60HZ/AC/DC 过滤器 无隔板HEPA/ULPA可选 框架材料 不锈钢SUS304 墙体材料 不锈钢三明治板、抗菌三明治板、玻璃 天花板 不锈钢三明治板、抗菌三明治板 照明 洁净照明灯 LED/T5 可选 空调 按要求设计 带灭菌功能恒温空调/恒温恒湿空调可选 风淋室 选配 传递窗 选配 缓冲间 选配 通风地板 选配 流水线 选配 洁净工作台 选配 其他洁净室内设施 按客户要求设计安装 (产品选型表) 过滤器/风扇*配置 尺寸英尺(毫米) 天花安装框架数量 美联储标准209级标准要求的过滤器数量 1 10 100 1,000 8x8(2438x2438) 8 5-8 4-8 3-6 2-3 8x12(2438x3658) 12 7-12 6-12 4-8 3-5 8x16(2438x4877) 16 10-16 8-16 6-11 4-6 12x12(3658x3658) 18 11-18 9-18 6-13 5-7 12x16(3659x4877) 24 14-24 12-24 8-17 7-10 16x16(4877x4877) 32 19-32 16-32 11-22 8-13 20x20(6096x6096) 50 30-50 25-50 18-35 13-20 注意:可按客户要求定做非标尺寸 各组成部分特点介绍: 结构:硬墙洁净棚结构框架一般选择SUS不锈钢 天花板:三明治板天花强度高,保温性能好,大面积温湿度要求较高模块洁净室好的选择(常用白色); 墙板:抗菌型三明治板是在三明治板表面附加了一层抗菌涂层,可以有效防止细菌和病毒滋生,不锈钢三明治板也有较好的抗菌性,同时可以承受大部分消毒剂的腐蚀; FFU:选用优质节能风机,噪音、能源消耗均较低。同时风机可以由客户,例如德国EBM;外壳采用不锈钢SUS 控制系统:控制系统系AIRKEY自己开发,FFU分组控制或由PLC集中控制,可以实现FFU风速调节、压差调节、温湿度调节(适用于带空调的系统) 其他可选配件(直接连接相关产品) 风淋室 传递窗 自动门 快速卷帘门